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公開日:2018年3月12日

更新日:2018年9月5日

それを使用して大丈夫!? 個人輸入で手に入れたプロペシア

それを使用して大丈夫!? 個人輸入で手に入れたプロペシア

医薬品の個人輸入について

医薬品を“個人使用の範囲”で海外から取り寄せる行為は、日本の法律で認められています。これを「個人輸入」といい、薬の種類などによって一度に輸入できる分量が異なります。この範囲を超える場合には、地方厚生局に許可を得る必要があります。
(出典: 厚生労働省「医薬品等の個人輸入について」

現在では、「海外製プロペシア」をはじめ、さまざまな海外製医薬品を個人で輸入している人が増えているようです。
本来であれば、海外製品は現地法人または代理店が、日本の市場に商品を流通させて販売を行うものですが、その過程を省き、業者から直接購入するイメージが正しいといえます。

個人輸入を行う際にまずぶつかるのが、言語の壁です。海外の販売業者と直接やりとりするため、英語が分からなければ先方と意思疎通を図ることが難しいだけでなく、商品説明が読めないということも考えられます。実際に、「聞いていた話と違う」「いつまでたっても商品が送られてこない」といったトラブルも頻発しているようで、個人輸入の敷居は、依然として高いものとなっています。

そこで利用されているのが、商品の発注から、現地の販売業者とのコミュニケーションまで、面倒なやりとりを代行する「個人輸入代行業者」の存在。英語が分からない方でも、代行業者に依頼することで海外製品を現地の業者から直接購入することが可能となるわけです。

代行業者を介すと中間マージンが発生するため結果的に割高となってしまうものの、トラブルのリスクが大きく減るため利用者は多くなっています。医薬品に限らず、海外製品の個人輸入がここまで広まった理由として、外国語が分からなくても利用できる代行業者の存在が大きいといわれています。

なお、「個人輸入の代行自体は違法ではないのか」という考えも持たれがちですが、“現地の販売業者から購入者へ商品が直送”されている場合のみ、違法とはなりません。一度でも代行業者を経由すると薬機法違反になるものの、直送であれば、日本の法律でも認められているのです。

個人輸入で手に入るプロペシアの価格

港

「海外製プロペシア」を個人輸入する最大のメリットは、「価格が安い」ことに尽きます。例えば、国内のAGA(男性型脱毛症)クリニックでプロペシアを毎月処方してもらう場合、月/10,000円前後はかかるというのが相場です。

 

初回診療時は血液検査による費用の上乗せがある他、クリニックによっては、「毛髪再生メソセラピー」や「育毛サプリメント」の勧誘もあります。最低でも年/120,000円は治療費として必要になる傾向がありますが、決して小さな金額ではないのでできるだけ安く抑えたいというのが多くの方の本音です。

 

それに対して、個人輸入で「海外製プロペシア」を購入する場合は、代行業者の中間マージンを含めても月/5,000円前後というのが相場であるといわれています(業者によって費用は異なる)。代行を利用しないのであれば、さらに安くプロペシアを手に入れることができるのです。単純計算で、2倍近く費用が違うため、個人輸入に人気が集まる傾向にあります。

海外産ジェネリックも購入可能

海外から個人輸入できるのは先発品だけでなく、「ジェネリック医薬品」も同様です。例えば、MSD社が販売するプロペシア錠。この治療薬の海外産ジェネリックとして有名なのは以下の4種類です。

 

  • フィンペシア/シプラ社(インド)
  • エフペシア/シプラ社(インド)
  • フィナロ/インタス社(インド)
  • フィナバルド/イーストウエストファーマ社(インド)

 

ご覧のように、すべてインド製のジェネリック医薬品。意外と知られていませんが、インドは世界有数の“ジェネリック大国”であり、さまざまな先発品(医薬品)のジェネリック医薬品が作られています。

 

そもそも、ジェネリック医薬品を製造するには先発品の特許を取得する必要がありますが、インドでは2005年まで特許制度が認められていませんでした。つまり、薬の製造方法さえ分かれば、ジェネリック医薬品の“海賊版”を作ることができたというわけです。有効成分が同一とはいえ、安全面への不安から、海外製でも先発品を購入する人が多いようです。

個人輸入の危険性

個人輸入は費用が安く収まる反面、偽造薬などの危険性も伴う“諸刃の剣”でもあります。「海外製プロペシア」などの個人輸入を検討している方は、以下の点に注意し、自己責任で行う必要があります。

 

  • 海外製品は有効性および安全性が保証されない

    国内で流通している医薬品は日本の「医薬品医療機器等法」に基づいて品質チェックや有効性、安全性の確認が必ず行われています。一方、海外製の医薬品は、日本と同じレベルで確認されているとは限らず、思ったような効果が得られない可能性もあります。場合によっては、不衛生な環境・製造方法で作られていることも考えられるため、人体に有害な物質が含まれているケースも少なくないようです。

  • 偽造薬の可能性

    正規品を装った偽造薬の可能性があります。医薬品はその見た目だけで正規品あるいは偽造品を判断するのが難しく、一見同じようでも、中身が全く違うというケースが少なくありません。実績のある大手輸入代行業者を利用することで、このリスクを軽減させることができますが、完全に個人で輸入する場合は業者選びに注意しましょう。

     

  • 医薬品の表記内容を完全に理解するのが困難

    海外製の医薬品は効能・効果・用法・用量等が英語で記載されています。よほど語学が堪能でない限り、その医薬品の表記内容を完全に把握するのは困難といえます。場合によっては、規制当局に認められていない表記がされているというケースもあります。用法・用量を守って服用しても、想定外の副作用が生じるリスクも考えられます。

 

このことから、費用を安く抑えられるというメリット以上に、「危険性が高い」というデメリットがあるということを理解しておくことが大切です。

(出典:厚生労働省「医薬品等を海外から購入しようとされる方へ」

 

なお、プロペシア自体は日本でも承認されていますが、基本的には医師の処方せんが必要となる医薬品です。医療機関を受診し、専門医の処方により服用するほうが安全です。多少割高になるとしても、安全性を重視したい方は医療機関に足を運ぶことをおすすめします。

(出典:厚生労働省「プロペシア(PROPECIA)(男性型脱毛症用薬)に関する注意喚起について」

プロペシアは正規のジェネリックも販売されている

お金

「費用は抑えたいけれど、安全なものを服用したい」という方におすすめなのが、日本の製薬メーカーから販売されているプロペシアのジェネリック医薬品です。2015年2月にファイザー株式会社がAGA治療薬(ジェネリック)の製造販売承認を取得した以降、東和薬品や沢井製薬といった大手メーカーも次々と販売を開始しました。

 

気になるのはその価格ですが、先発品は1錠あたり250円前後だったのに対し、プロペシアのジェネリック医薬品は、1錠あたり135円~175円といったところ。先発品に比べ、約40%~50%ほど安くなっています。

 

とはいえ、その価格水準は未だ安定しておらず、最終的にどのくらいの金額に落ち着くかは専門家でも予想することが困難であるといわれています。いずれにせよ、国内でプロペシアのジェネリックが登場したため、現状だと、個人輸入に頼るメリットが薄れている状態であるといえます。

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