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ミノキシジル大学

公開日: 2018年5月31日

更新日: 2018年6月29日

スーツの男性

ミノキシジルのジェネリックってあり?副作用は?安くなるの?効果はあるの?

AGA(男性型脱毛症)の治療薬として知られるミノキシジル配合薬。より安価なジェネリック医薬品は存在するのでしょうか。また日本でも入手できるのでしょうか。ミノキシジルの脱毛治療メカニズムやその副作用、外用薬と内服薬の違い、ミノキシジル配合薬の正しい使い方などを解説。

ミノキシジルのタブレットにジェネリックはあるの?その副作用は?

AGA(男性型脱毛症)の治療に効果が期待されるミノキシジル配合薬。特に内服薬(タブレット)は、高い治療効果があると言われています。しかし、気になるのはその値段です。医薬品には、同等の成分で値段が大幅に安い「ジェネリック医薬品」が存在します。ミノキシジルにもジェネリック商品があるなら、そちらを購入した方が財布には優しくなります。しかし、ジェネリック医薬品にミノキシジルと同等の治療効果があるのかも心配なところです。

ミノキシジル配合薬、特にタブレット(錠剤)のジェネリック医薬品はあるのでしょうか。あるとすれば、効果や副作用はどうなのかということを調べてみました。

  • ミノキシジルとはどんな薬なのか
  • ジェネリック医薬品は先発品と同等の内容で低価格のお薬のこと
  • ミノキシジルにも海外にはジェネリック医薬品がある
  • ミノキシジルのジェネリック医薬品の副作用リスクについて
  • 外用薬よりもタブレットの方が副作用リスクが高い
  • 副作用を気にするなら、ミノキシジル配合薬はタブレットよりも安心な国産の外用薬がおすすめ

まずはおさらい!ミノキシジルってどんな薬なの?

ミノキシジルのジェネリック製品のことを知る前に、まずはミノキシジルというお薬のことを知りましょう。

誤解されやすいのですが、「ミノキシジル」というお薬の名前は存在しません。というのは、ミノキシジルは、脱毛治療に効果がある「お薬の成分」だからです。お薬そのものを指すのであれば「ミノキシジル配合薬」と呼ぶのが正しいといえます。

ミノキシジルには、体内の血管を拡張させる作用があります。血管が広がると、血液が運ぶ栄養素が増えるため、毛髪を作り出す毛母細胞にも多くの栄養が行き渡り、発毛が促進されるというメカニズムです。

ミノキシジルは元々、降圧剤として開発された薬でした。しかし患者から発毛効果が報告され、脱毛症の治療薬として応用されたという経緯があります。

ミノキシジル成分が配合された医薬品には、いわゆる塗り薬の外用薬と、飲むタブレット(錠剤)の内服薬があります。外用薬しては、アメリカ・ファイザー社製の「ロゲイン」、タブレットとしては同じくファイザー社製の「ロニテン」が知られています。

ミノキシジルについては、こちらの『AGA治療薬「ミノキシジル」とは?』の記事も詳しく書かれています。あわせてご覧ください。

ジェネリック医薬品って何?ミノキシジルにもジェネリックはあるの?

次は、「ジェネリック医薬品」について説明しましょう。

「日本ジェネリック製薬協会」の公式サイトから引用すれば、ジェネリック医薬品とは「新薬(先発医薬品)と同じ有効成分を使っており、品質、効き目、安全性が同等なおくすり」を指します。(※1)

もちろん、医薬品なので勝手に製造・販売しているわけではありません。厳格な試験に合格し、厚生労働大臣の承認を受け、国の基準、法律に基づいて製造・販売しているものなので安心です。

新薬の開発には莫大な資金と労力が必要です。その開発には9年から17年を要し、数百億円以上のコストがかけられると言われています。ですから、その薬を開発した製薬会社には、特許によって一定期間の間、独占的に製造販売できる権利が認められています。日本ではその期間はおおよそ20年〜25年となっています。

ジェネリック医薬品は、先発品の特許が切れてから製造販売される後発品です。開発費用が格段に少ないので、その値段は先発品の3〜7割と非常に割安です。ちなみに医薬品を可能な限りジェネリック医薬品で代用すれば、日本の医療費は年間1兆円削減されるというデータもあります。

引用|日本ジェネリック製薬協会 公式サイト

ミノキシジルのジェネリック医薬品は確かにリーズナブル。でもリスクが高い

前置きが長くなりましたが、結論から言えば、ミノキシジルのジェネリック医薬品は海外には存在します。では、どのようなミノキシジル配合薬のジェネリック医薬品があるのでしょうか?代表的なジェネリック製品をピックアップし、値段の比較をしましょう。

<外用薬(塗り薬)>

ロゲイン(先発品:アメリカ・ファイザー社)
5%・60ml 約5,500円

カークランド(「ロゲイン」のジェネリック医薬品:アメリカ・カークランドシグネチャー) 5%・60ml 約3,300円

<内服薬(タブレット)>

ロニテン(先発品:アメリカ・ファイザー社)
5mg(100錠)約8,000円、10mg(100錠)約13,500円

ノキシジル
(「ロニテン」のジェネリック医薬品:タイのT.O.PHARMA社。ロニテンのジェネリックとしては、世界的にもっとも知名度が高いお薬)
5mg(100錠)約3,000円、10mg(100錠)約3,500円

以上のように、確かに値段だけを見ると、ミノキシジル配合薬は正規品とジェネリック医薬品とで大きな差があります。

値段の安さから、ネットの個人輸入代行サービスを利用して入手する人もいるようです。
ただ、そこには大きな問題があります。
それは、ジェネリック医薬品を個人輸入で入手した場合、厚生労働省が承認をしていないため、そのお薬の成分が正規品と同等なのか、誰にも確かめようがないということです。最悪の場合は「偽薬」の可能性もあり、本来の副作用リスク以上のリスクを背負う可能性すらあります。

ミノキシジル配合のジェネリック製品は使い方を間違えると危険!

このように、値段だけを見ると、確かにミノキシジル配合薬は正規品とジェネリック医薬品とで大きな差があります。しかし、だからと言って「成分も変わらないなら、ジェネリック医薬品を個人輸入すればいいか」というわけには行きません。処方薬を個人で入手することのリスクは、先に述べた国内での承認や、入手した薬の真偽だけではないのです。

ミノキシジル配合薬は、脱毛症への高い治療効果がある一方で、副作用リスクについても正しく認識しなければいけません。特に注意すべきは、タブレット型のミノキシジル内服薬です。

ミノキシジルの外用薬とタブレット(内服薬)の効果を比較すると、頭皮に塗り込む外用薬よりも、経口でミノキシジル成分を摂取する内服薬の方が、高い効果が期待できます。しかし内服薬はその分副作用リスクも高く、副作用は全身におよびます。

それに対して外用薬は、効果こそ内服薬に及ばないものの、局部に直接ミノキシジル成分をすり込むため、副作用リスクも体の一部に限定されます。

    <ミノキシジルによる副作用リスク>
  • 頭皮の発疹、発赤
  • かゆみ、かぶれ、ふけ
  • 頭痛
  • 胸の痛み
  • むくみ

日本皮膚科学会によるガイドライン「男性型および女性型脱毛症診療ガイドライン 2017 年版」(※2)によると、比較試験からミノキシジルの外用は推奨度「A」となっており、一定の治療効果が認められています。

その一方、ミノキシジルの内服は推奨度「D」となっています。推奨されるどころか「ミノキシジルの内服を行うべきではない」と、否定されています。また「ミノキシジルの内服療法は、利益と危険性が十分に検証されていない」とも明記されています。
ミノキシジルタブレットの副作用リスクは甘く見るべきではない、ということがおわかりかと思います。

出典|「日本皮膚科学会ガイドライン男性型および女性型脱毛症診療ガイドライン 2017 年版」

ミノキシジル配合のジェネリック製品は使い方を間違えると危険!

ミノキシジル配合薬はタブレットのジェネリックよりも正規品の外用薬が安全!

以上のことから、ミノキシジル配合薬には塗り薬の外用薬とタブレットの内服薬があり、その副作用リスクはタブレット(内服薬)の方が高いということが分かりました。

また同時に、個人輸入でミノキシジルタブレットなどを入手するのは、さらにリスクが伴うことも知りました。

お薬で万が一副作用が発生したときは、「医薬品副作用被害救済制度」(※3)が適用されます。しかしこれは、正規のルートで購入した人だけが適用される制度。医薬品を個人輸入で購入した人には適用されません。健康被害の挙げ句、泣き寝入りするようなことがないよう、個人輸入には手を出さないほうが無難です。

以上のことを踏まえ、ミノキシジル配合薬は安心できる国産メーカーの外用薬がもっともお勧めできる選択肢と言えるでしょう。国産のミノキシジル外用薬は、わざわざ医師の処方箋をもらわなくても、薬剤師がいる薬局やドラッグストアで販売されているので、すぐに買うことができます。

参照:医薬品副作用被害救済制度

まとめ

ミノキシジル配合薬のジェネリック医薬品事情について、ご理解いただけたでしょうか。

ミノキシジル配合薬は、内服薬より外用薬の方が副作用の心配が少なく、日本国内未承認の海外のジェネリック医薬品の内服薬を、個人で入手して使用するのは危険なのでおススメできません。使うなら、国産の外用薬を使用するのが一番手軽で安心です。

今回の「ミノキシジル配合薬のジェネリック医薬品」のコラムは以上です。

ミノキシジル配合薬はタブレットのジェネリックよりも正規品の外用薬が安全!

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